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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室

品牌廠家:上海林頻儀器股份有限公司

功能描述:藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室用于制藥業(yè),醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究。 GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。

溫馨提示:產(chǎn)品規(guī)格可根據(jù)客戶的實(shí)際需求進(jìn)行個性化定制。我們提供多種產(chǎn)品型號,如需了解更多型號和價格,請聯(lián)系在線客服,或直接撥打電話咨詢。

獲取價格 電話咨詢:4000-662-888

簡介

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室在制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)以及其他涉及生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)中扮演著重要角色。根據(jù)Good Manufacturing Practice (GMP) 原則,對于長期穩(wěn)定性試驗(yàn),通常要求在25°C/60%RH(相對濕度)的條件下進(jìn)行。而在加速試驗(yàn)中,常見的條件是40°C/75%RH濕度試驗(yàn),通常持續(xù)6個月,這是制藥行業(yè)中常見的穩(wěn)定性試驗(yàn)要求之一。
 
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要用于模擬環(huán)境氣候中的溫度、濕度和光照等因素,以評估藥品在不同環(huán)境條件下的穩(wěn)定性和質(zhì)量變化。這些試驗(yàn)條件對于評估藥品的長期儲存、運(yùn)輸以及在市場上的穩(wěn)定性非常重要。
 
通過藥品穩(wěn)定性試驗(yàn),制藥企業(yè)可以確定藥品在不同條件下的穩(wěn)定性特性,制定適當(dāng)?shù)膬Υ婧瓦\(yùn)輸條件,并及時調(diào)整產(chǎn)品配方或包裝以確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。這些試驗(yàn)結(jié)果還為監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供了對藥品注冊和批準(zhǔn)的重要依據(jù)。

參數(shù)

設(shè)備型號 工作室尺寸(D*W*H)mm 外型尺寸(D*W*H)mm
LRHS-8M-YP 2000×2000×2000 以合同三視圖為準(zhǔn)
LRHS-15M-YP 2500×3000×2000
LRHS-30M-YP 3000×5000×2000
LRHS-60M-YP 5000×6000×2000



標(biāo)
溫度范圍 0℃~65℃    10℃~65℃
濕度范圍 40%~95%RH
溫度波動度 ±0.5℃(空載時)
濕度波動度 ±3%RH
光照強(qiáng)度 0~6000LX (可調(diào))
時間設(shè)定范圍 1~60000M
使


外箱材質(zhì) 優(yōu)質(zhì)庫板、數(shù)控精加工
內(nèi)箱材質(zhì) 進(jìn)口高級不銹鋼SUS304
保溫材質(zhì) 硬質(zhì)聚氨酯泡沫+玻璃纖維



溫度控制器 日本原裝進(jìn)口“優(yōu)易控”品牌溫度儀表
溫度傳感器 PT100鉑金電阻測溫體
制冷方式 單機(jī)或雙機(jī)復(fù)疊式制冷
壓 縮 機(jī) 法國泰康/德國比澤爾/德國古輪
標(biāo)準(zhǔn)配置 濕球紗布、急停開關(guān)、三色指示燈、日光燈
安全保護(hù) 壓縮機(jī)過熱、超壓、超溫、風(fēng)機(jī)電機(jī)過熱、整體設(shè)備欠相/逆相 整體設(shè)備定時、漏電保護(hù)、
過載及短路保護(hù)、缺水保護(hù)
電源電壓 AC380V±10% 50Hz
功   率 20.0KW / 31.0KW / 48.0KW / 60.0KW
使用環(huán)境 5℃~+28℃ ≤85% RH
注:
1.測試數(shù)據(jù)均在使用環(huán)境溫度為25℃時且通風(fēng)良好條件下測得
2.以上參數(shù)僅供參考,可根據(jù)用戶具體測試參數(shù)進(jìn)行定制
3.本技術(shù)信息,如有變動恕不另行通知

特點(diǎn)

1、精密的溫濕度控制: 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室配備了高精度的溫濕度控制系統(tǒng),能夠提供恒定的溫度和濕度條件,以模擬不同的儲存和運(yùn)輸環(huán)境。
2、光照控制: 一些試驗(yàn)室還配備了光照控制系統(tǒng),可以模擬藥品在不同光照條件下的穩(wěn)定性變化,特別是對于光敏藥物。
3、多種環(huán)境模擬能力: 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室可以模擬多種環(huán)境條件,包括常溫、高溫、低溫、高濕、低濕等,以評估藥品在這些條件下的穩(wěn)定性。
4、穩(wěn)定性測試設(shè)備: 試驗(yàn)室通常配備了各種穩(wěn)定性測試設(shè)備,如恒溫恒濕箱、光照箱、振蕩器等,用于進(jìn)行各種穩(wěn)定性測試,如溶解度測試、降解產(chǎn)物分析等。
5、數(shù)據(jù)記錄與分析: 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室配備了數(shù)據(jù)記錄和分析系統(tǒng),能夠記錄和分析測試過程中的數(shù)據(jù),為藥品穩(wěn)定性評估提供依據(jù)。
6、符合GMP要求: 設(shè)備和操作通常需要符合Good Manufacturing Practice (GMP) 的要求,以確保測試結(jié)果的可靠性和合規(guī)性。
7、安全性保障: 試驗(yàn)室配備了各種安全保障措施,如過載保護(hù)、漏電保護(hù)等,確保操作人員和設(shè)備的安全。
8、廣泛的應(yīng)用范圍: 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室不僅適用于制藥業(yè),還適用于醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)以及其他涉及生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究和開發(fā)。

廠家展示

試驗(yàn)箱工廠前臺-林頻儀器股份有限公司 試驗(yàn)箱工廠設(shè)備展廳-林頻儀器股份有限公司 試驗(yàn)箱工廠會議室-林頻儀器股份有限公司
試驗(yàn)箱工廠設(shè)備展示-林頻儀器股份有限公司 試驗(yàn)箱工廠工廠全景-林頻儀器股份有限公司 試驗(yàn)箱工廠工程師-林頻儀器股份有限公司

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室服務(wù)支持

安裝環(huán)境勘察:林頻儀器公司可安排專業(yè)技術(shù)人員上門勘察場地,根據(jù)不同產(chǎn)品需要,提出用電、供水和排氣等各方面安裝要求,我司出具一份圖文并茂的安裝準(zhǔn)備說明書;

產(chǎn)品免費(fèi)安裝:客戶安裝條件具備后,我司承諾省內(nèi)一周、省外兩周上門安裝;

產(chǎn)品操作培訓(xùn):產(chǎn)品安裝完成后,林頻儀器公司將安排專業(yè)技術(shù)人員會對顧客進(jìn)行全面培訓(xùn),內(nèi)容包括儀器基本構(gòu)造,工作原理,日常操作,維護(hù)保養(yǎng)及基本維修等;

電話跟進(jìn)回訪:定期電話聯(lián)系客戶,了解機(jī)器使用情況,指導(dǎo)日常維護(hù)保養(yǎng),及時提醒儀器校準(zhǔn);

售后維修:產(chǎn)品提供一年免費(fèi)保修,產(chǎn)品保修期內(nèi)報修,我司承諾3小時電話響應(yīng),及時診斷問題、確定解決方案;如電話無法解決且屬緊急故障,我司承諾48小時內(nèi)派專人免費(fèi)上門處理;非耗材類因質(zhì)量原因損壞的配件(由火災(zāi)、水災(zāi)、磁電串入等不可抗原因及客戶人為因素造成損壞的除外),我司承諾免費(fèi)換新件;

配件質(zhì)量保證:我司承諾提供的配件是原裝進(jìn)口,如用其他產(chǎn)地配件必須提前告知客戶。